{"id":14224,"date":"2023-11-04T08:13:17","date_gmt":"2023-11-04T11:13:17","guid":{"rendered":"https:\/\/portalmidia.net\/?p=14224"},"modified":"2023-11-04T08:59:17","modified_gmt":"2023-11-04T11:59:17","slug":"anvisa-alerta-sobre-lotes-falsificados-de-dois-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/2023\/11\/04\/anvisa-alerta-sobre-lotes-falsificados-de-dois-medicamentos\/","title":{"rendered":"Anvisa alerta sobre lotes falsificados dos medicamentos Tysabri e Ozempic"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou, nesta sexta-feira (3), em seu\u00a0site<\/em><\/a>, um alerta aos profissionais de sa\u00fade e \u00e0 popula\u00e7\u00e3o sobre lotes falsificados de dois medicamentos: Tysabri\u00ae\u00a0(que cont\u00e9m a subst\u00e2ncia ativa natalizumabe), indicado para tratamento de formas mais ativas de esclerose m\u00faltipla, e Ozempic\u00ae\u00a0(o princ\u00edpio ativo semaglutida), para tratar, em conjunto com dieta e atividades f\u00edsicas, pacientes adultos com diabetes tipo 2, quando o corpo n\u00e3o produz insulina ou cria resist\u00eancia a ela.\u00a0<\/p>\n

O alerta sobre o medicamento Tysabri ocorre ap\u00f3s a empresa detentora do registro, Biogen Brasil Produtos Farmac\u00eauticos Ltda., comunicar \u00e0 Anvisa a identifica\u00e7\u00e3o, no pa\u00eds, da falsifica\u00e7\u00e3o do produto biol\u00f3gico Tysabri\u202f(natalizumabe), lote FF00336, v\u00e1lido at\u00e9 janeiro de 2026.<\/p>\n

De acordo com o laborat\u00f3rio Biogen, o lote foi produzido apenas para fins institucionais, e n\u00e3o comerciais, e tem caracter\u00edsticas divergentes das constantes no medicamento original, vendido nas farm\u00e1cias.<\/p>\n

Para este caso, a Anvisa publicou no\u00a0Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>\u00a0a\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o 3.874\/2023<\/a>, que adota medidas preventivas, como apreens\u00e3o e proibi\u00e7\u00e3o de distribui\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e uso do produto falsificado.<\/p>\n

Para identificar itens do lote em quest\u00e3o (FF00336), a empresa informa que h\u00e1 erros de ortografia do endere\u00e7o da empresa respons\u00e1vel pela importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o do produto no pa\u00eds, diferen\u00e7a na cor da faixa laranja e azul da embalagem, formata\u00e7\u00e3o das letras e aus\u00eancia da inscri\u00e7\u00e3o em braile na embalagem, tratando-se, portanto, de falsifica\u00e7\u00e3o, conforme imagem abaixo.<\/p>\n

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\"Bras\u00edlia<\/div>\n<\/div>\n
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Erros de ortografia e diferen\u00e7a de cores e de fonte evidenciam falsifica\u00e7\u00e3o do Tysabri –\u00a0Avisa\/Divulga\u00e7\u00e3o<\/strong><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

Sobre a falsifica\u00e7\u00e3o do Ozempic, a Anvisa recebeu outro comunicado, desta vez, da empresa respons\u00e1vel pelo produto biol\u00f3gico Ozempic (semaglutida), a Novo Nordisk Farmac\u00eautica do Brasil Ltda. A empresa denunciou como falso, no mercado brasileiro, o lote LP6F832, que indicaria ser v\u00e1lido at\u00e9 novembro de 2025.<\/p>\n

O laborat\u00f3rio Novo Nordisk n\u00e3o considera esse lote das canetas v\u00e1lido e, portanto, trata-se de um produto falsificado.<\/p>\n

Da mesma forma que no caso do Tysabri, a ag\u00eancia publicou a\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o 3.945\/2023<\/a>, que determina, igualmente, a apreens\u00e3o e a proibi\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e uso do medicamento falsificado.<\/p>\n

Em seu\u00a0site<\/em>, A Novo Nordisk orienta o consumidor a desconfiar de pre\u00e7os muito baixos, pontos de vendas n\u00e3o tradicionais e atenta que o Ozempic \u00e9 vendido apenas em canetas pr\u00e9-preenchidas injet\u00e1veis. N\u00e3o existe outra apresenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Orienta\u00e7\u00f5es<\/h2>\n

A Anvisa recomenda que a popula\u00e7\u00e3o e os profissionais de sa\u00fade somente adquiram medicamentos em estabelecimentos devidamente regularizados, sempre na embalagem completa (dentro da caixa) e com nota fiscal.<\/p>\n

Em caso de identifica\u00e7\u00e3o de unidades de rem\u00e9dios com suspeita de falsifica\u00e7\u00e3o, a popula\u00e7\u00e3o ou os profissionais de sa\u00fade n\u00e3o devem usar o produto e devem entrar em contato com as empresas detentoras do registro desses produtos, para verificar sua autenticidade.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, o fato deve ser comunicado imediatamente \u00e0 Anvisa, preferencialmente por meio do sistema\u00a0Notivisa<\/a>, no caso de profissional de sa\u00fade. J\u00e1 os pacientes podem denunciar a exist\u00eancia do medicamento falsificado na ouvidoria, por meio da plataforma\u00a0FalaBR<\/a>, com\u00a0login\u00a0<\/em>(CPF) e senha cadastrados no portal\u00a0Gov.br<\/a>.<\/p>\n

A consulta do hist\u00f3rico de produtos irregulares j\u00e1 identificados no Brasil pode ser realizada no sistema de consultas da Anvisa, dispon\u00edvel em seu\u00a0website<\/em>.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria tem a central de atendimento telef\u00f4nico\u00a0ao p\u00fablico (0800-6429782), dispon\u00edvel das 7h30 \u00e0s 19h30, de segunda a sexta-feira, exceto feriados. A liga\u00e7\u00e3o \u00e9 gratuita para todo o Brasil.<\/p>\n

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