A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) proibiu a manipula\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia semaglutida, utilizada em canetas de emagrecimento como Ozempic e Wegovy e no medicamento via oral Rybelsus. Em despacho publicado na \u00faltima segunda-feira (25) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, a ag\u00eancia estabeleceu os crit\u00e9rios para importa\u00e7\u00e3o e manipula\u00e7\u00e3o de insumos farmac\u00eauticos ativos (IFAs) agonistas do horm\u00f4nio GLP-1, usado em\u00a0tratamentos de diabetes tipo 2 e obesidade.<\/p>\n
Segundo a decis\u00e3o, os insumos obtidos por via biotecnol\u00f3gica, caso da semaglutida, s\u00f3 podem ser importados para fins de manipula\u00e7\u00e3o se forem do mesmo fabricante registrado no Brasil.<\/p>\n
\u201cAtualmente, a semaglutida possui registro apenas como produto biotecnol\u00f3gico. Portanto, n\u00e3o \u00e9 permitida a importa\u00e7\u00e3o nem a manipula\u00e7\u00e3o da semaglutida sint\u00e9tica at\u00e9 que exista um medicamento registrado com o IFA sint\u00e9tico\u201d, explicou a ag\u00eancia.<\/p>\n
A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) considerou a proibi\u00e7\u00e3o da manipula\u00e7\u00e3o da semaglutida um passo fundamental para a prote\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o brasileira \u201ccontra pr\u00e1ticas que colocam em risco sua sa\u00fade e minam a confian\u00e7a na medicina baseada em evid\u00eancias\u201d<\/p>\n
A Novo Nordisk, detentora da patente da semaglutida e fabricante do Ozempic, do Wegovy e do Rybelsus, considera a decis\u00e3o da Anvisa um benef\u00edcio para a sa\u00fade p\u00fablica e para os pacientes brasileiros.<\/p>\n
\u201cMedicamentos irregulares n\u00e3o oferecem garantia de pureza, dosagem correta, estabilidade ou esterilidade, podendo resultar em inefic\u00e1cia do tratamento, rea\u00e7\u00f5es adversas graves e contamina\u00e7\u00e3o, colocando a sa\u00fade e seguran\u00e7a do paciente em risco\u201d, diz a empresa, em nota.<\/p>\n
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Mounjaro
\nNa decis\u00e3o, a Anvisa manteve a permiss\u00e3o para a manipula\u00e7\u00e3o da tirzepatida, outra subst\u00e2ncia utilizada no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2, conhecida comercialmente como Mounjaro.<\/p>\n
Para a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, os riscos que levaram \u00e0 proibi\u00e7\u00e3o da semaglutida s\u00e3o \u201cid\u00eanticos e igualmente graves\u201d no caso da tirzepatida manipulada.<\/p>\n
\u201cA manuten\u00e7\u00e3o de uma proibi\u00e7\u00e3o parcial, restrita apenas \u00e0 semaglutida, abre espa\u00e7o para a migra\u00e7\u00e3o do mercado irregular para a tirzepatida manipulada, perpetuando o risco sanit\u00e1rio e expondo pacientes a produtos inseguros\u201d, diz a entidade.<\/p>\n
A SBEM solicitou formalmente que a Anvisa estenda a medida cautelar tamb\u00e9m \u00e0 tirzepatida, proibindo sua manipula\u00e7\u00e3o em territ\u00f3rio nacional.<\/p>\n
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Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) proibiu a manipula\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia semaglutida, utilizada em canetas de emagrecimento como Ozempic e Wegovy e no medicamento via oral Rybelsus. Em despacho publicado na \u00faltima segunda-feira (25) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, a ag\u00eancia estabeleceu os crit\u00e9rios para importa\u00e7\u00e3o e manipula\u00e7\u00e3o de insumos farmac\u00eauticos ativos (IFAs) agonistas<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":54984,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_eb_attr":"","footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-54983","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54983","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=54983"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54983\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":54985,"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54983\/revisions\/54985"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/54984"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=54983"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=54983"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/portalmidia.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=54983"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}